Справочник
лекарственных препаратов
Флексотрон® КРОСС: инструкция по применению
Наименование медицинского изделия
Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставных инъекций Флексотрон® КРОСС (Flexotron® Cross), на основе перекрестно-сшитого гиалуроната натрия, 60 мг/3,0 мл
Состав медицинского изделия
- Гиалуронат натрия 2%
- Солевой раствор фосфатного буфера:
- Хлорид натрия 0,85%
- Вода для инъекций сколько потребуется до 100%
Технические характеристики:
- pH 6,8-7,8
- вязкоупругость ( G '/ G ") 100-200 Па /20-40 Па.
- показатель осмоляльности 0,9-1,3 к 0,9% физиологическому раствору
- осмоляльность 270~390 мОсм/кг
Назначение медицинского изделия
Медицинское изделие применяется для лечения болей в суставах при остеоартрозе (ОА).
Терапевтическая эффективность:
- Имплантат позволяет сбалансировать внешние механические нагрузки на сустав.
- Имплантат действует в качестве барьера, защищающего сустав.
Назначения:

Имплантат Флексотрон® КРОСС
Кросс вязкоэластичный стерильный для внутрисуставной инъекции представляет собой медицинское изделие на основе перекрестно-сшитого гиалуроната натрия, поставляемый в стеклянных шприцах. Изделие представляет собой бесцветный прозрачный вязкий стерильный непирогенный раствор. Стабилизированная гиалуроновая кислота получена методом экстракции из микроорганизмов. Изделие подлежит одноразовому использованию.
Гиалуроновая кислота является естественным полисахаридом и важным структурным элементом кожных покровов, подкожных и соединительных тканей, в частности, синовиальной жидкости.
Гиалуроновая кислота обладает высокой биологической совместимостью и одинаковая у всех живых организмов.
1 мл имплантата содержит 20 мг натрия гиалуроната в солевом растворе фосфатного буфера.
Показания:
Медицинское изделие показано для лечения болей в суставах при остеоартрозе (ОА).
Противопоказания:
- ✅ Не используйте имплантат для лечения пациентов с повышенной чувствительностью к продуктам на основе гиалуроната.
- ✅ Внутрисуставные инъекции противопоказаны в случае перенесенных или текущих инфекций или кожных заболеваний в непосредственной близости от места инъекции.
Предупреждение:

Медицинское изделие предназначено для использования в качестве внутрисуставного имплантата. Запрещено подвергать имплантат повторной стерилизации или смешивать его с другими препаратами.
Необходимо избегать введения имплантата в кровеносные сосуды и окружающие ткани. Лечащий врач должен проявить особое внимание к пациентам, имеющим в анамнезе случаи аллергических реакций на лекарственные препараты, а также заболевания печени.
Не используйте имплантат, если его упаковка нарушена.
Повторное использование одного и того же шприца с имплантатом может привести к развитию инфекции и серьезной воспалительной реакции.
Пациенты пожилого возраста
По причине ослабленного состояния организма у пожилых людей лечащему врачу необходимо пристально следить за их состоянием при применении имплантата.

Период беременности и грудного вскармливания
В случае, если ожидаемый положительный терапевтический эффект перевешивает негативное влияние побочных эффектов, рекомендуется использовать имплантат. В период лечения кормящим женщинам необходимо прервать грудное вскармливание.
Дети
Точные данные о безопасности применения имплантата у детей отсутствуют, поэтому при лечении врач обязан внимательно следить за состоянием пациентов детского возраста.
Возможные побочные эффекты:
Основными побочными эффектами применения имплантата являются боль, отек и скованность в колене, в которое была произведена инъекция.
Внимание!
Не следует скручивать или поворачивать поршень шприца, так как это может привести к утечке имплантата, деформации поршня и увеличению силы экструзии. Шприц, игла и любые неиспользованные материалы необходимо утилизировать сразу же после проведения инъекции.
Не используйте имплантат, если его упаковка нарушена. Перед использованием внимательноознакомьтесь с инструкцией.
Способ применения:
Имплантат вводится в объеме, содержащимся в одном шприце, рассчитанного на одного взрослого пациента, в сустав, пораженный остеоартрозом (ОА). Имплантат вводится путем инъекции непосредственно в сустав.
Изделие назначается рекомендованным курсом внутрисуставно 1 шприц на лечение для взрослых в сустав, пораженный остеоартритом (ОА). Изделие используется для инъекций в полость сустава. Дозировка составляет 3 мл на курс лечения, поэтому взрослым следует вводить всё содержимое шприца. Эффективность изделия сохраняется не менее 6 месяцев.
Перед проведением инъекции необходимо:
- 1. Удалить покрывающую мембрану и извлечь наполненный шприц с имплантатом из блистера.
- 2. Аккуратно вверх снять крышку вместе с защитным колпачком.
- 3. Присоединить необходимую по размеру (21-23G) стерильную иглу и закрепить ее, слегка повернув.
- 4. Перед инъекцией выпустить из шприца пузырьки воздуха в случае их наличия.
Условия применения:
Изделие предназначено для использования квалифицированными специалистами и медицинскими работниками в лицензированных учреждениях или больницах.