Изменения оборота наркотических и психотропных средств

Популярная информация


оборот наркотических средств

Ключевые изменения нормативного регулирования оборота наркотических и психотропных лекарственных средств

  Вступивший в силу Федеральный закон от 31.12.2014 No 501-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон „О наркотических средствах и психотропных веществах“» определил ключевые изменения в обороте наркотических и психотропных лекарственных средств.

  Расширение понятийного аппарата. Понятийный аппарат Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» (далее приводятся статьи этого закона) дополнен следующими определениями:
  реализация наркотических средств (НС), психотропных веществ (ПВ) — действия по продаже, передаче НС, ПВ одним юридическим лицом другому юридическому лицу для дальнейших производства, изготовления, реализации, отпуска, распределения, использования в медицинских, ветеринарных, научных, учебных целях, в экспертной деятельности;
  отпуск наркотических средств, психотропных веществ — действия по передаче НС, ПВ юридическим лицом в пределах своей организационной структуры, а также физическим лицам для использования в медицинских целях.

  Принцип доступности НС и ПВ гражданам, которым они необходимы в медицинских целях, добавлен к принципам государственной политики в сфере оборота НС, ПВ и их прекурсоров, а также в области противодействия их незаконному обороту.

Изменения порядка отпуска наркотических и психотропных лекарственных средств

  Отпуск наркотических лекарственных препаратов (НЛП) и психотропных лекарственных препаратов (ПЛП) физическим лицам производится только в аптечных организациях либо в медицинских организациях или обособленных подразделениях медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации, при наличии у аптечных организаций, медицинских организаций, их обособленных подразделений лицензии на указанный вид деятельности (добавлены обособленные подразделения медицинских организаций).

! ВАЖНО

Перечни должностей фармацевтических и медицинских работников в организациях, которым предоставлено право отпуска НЛП и ПЛП физическим лицам, устанавливаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения (в новой редакции отсутствует необходимость согласования с федеральным органом исполнительной власти по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ).

  Перечень медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации, и перечень наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, отпуск которых физическим лицам может осуществляться указанными медицинскими организациями и их обособленными подразделениями, устанавливаются органами исполнительной власти субъектов РФ (в старой редакции — перечень организаций и учреждений, которым предоставлено право отпуска НС и ПВ физическим лицам, устанавливался федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения по согласованию с федеральным органом исполнительной власти по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ).

  Исключено требование об определении федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения максимальных сроков назначения конкретных НС и ПВ, внесенных в списки II и III (количество НС или ПВ, которое может быть выписано в одном рецепте, по-прежнему определяется федеральным органом исполнительной власти).

  Аптечным организациям, медицинским организациям и обособленным подразделениям медицинских организаций, расположенным в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации, запрещается отпускать наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список II, по рецептам на лекарственные препараты, выписанные более 15 дней назад (в старой редакции — более 5 дней назад).

оборот наркотических средств

Требования к упаковке и маркировке наркотических и психотропных лекарственных средств

  В ст. 27 изложены в новой редакции п. 1–4 относительно упаковки и маркировки НС и ПВ и введен важнейший п. 5:

  • 1. Первичные упаковки и вторичные (потребительские) упаковки и маркировка НС, ПВ, используемых в медицинских целях, должны соответствовать требованиям законодательства об обращении лекарственных средств и настоящего Федерального закона (здесь и далее «первичные упаковки и вторичные (потребительские) упаковки...» вместо «внешняя и внутренняя упаковки...»).

  • 2. Первичные упаковки НС, ПВ и транспортная тара, в которую помещены НС, ПВ, должны исключать возможность их извлечения без нарушения целостности указанных упаковок (в старой редакции внешняя упаковка НС и ПВ должна была исключать возможность их извлечения без нарушения целостности указанной упаковки).

  • 3. Первичные упаковки и вторичные (потребительские) упаковки НС, ПВ, внесенных в Список II и используемых в медицинских целях, должны быть помечены двойной красной полосой. В случаях несоответствия первичных упаковок и вторичных (потребительских) упаковок и маркировки НС и ПВ, используемых в медицинских целях, требованиям, предусмотренным выше, НС и ПВ уничтожаются в соответствии с законодательством РФ.

Контроль оборота наркотических и психотропных лекарственных средств

  Запрещается требовать возврата первичных упаковок и вторичных (потребительских) упаковок, использованных в медицинских целях наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, в т. ч. в форме трансдермальных терапевтических систем, содержащих НС, при выписке новых рецептов на лекарственные препараты, содержащие назначение наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов.

  В ст. 29 (абз. 4 п. 2) внесено дополнение о том, что уничтожение может осуществляться в случае неиспользованных НС, которые были приняты от родственников умерших больных, в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения (т. е. в указанном случае такой порядок должен быть установлен соответствующим органом здравоохранения, а не постановлением Правительства РФ).

  В ст. 31 «Использование наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях» утратил силу важнейший п. 5: «Контроль за оборотом наркотических средств и психотропных веществ в аптечных организациях и учреждениях здравоохранения осуществляется специальными комиссиями, создаваемыми в соответствии с порядком, установленным федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения по согласованию с федеральным органом исполнительной власти по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ».

  В ст. 39 «Регистрация операций с наркотическими средствами, психотропными веществами и внесенными в Список I прекурсорами» изменен срок хранения специальных журналов с 10 лет до 5 лет.

Внимание! информация на сайте не является медицинским диагнозом, или руководством к действию и предназначена только для ознакомления.

Популярная информация


doclvs | Врач травматолог на страницах Комсомольской правды

Читать статью


Главная doclvs Запись на прием Новости doclvs Травматология Медицинские бланки Рецепты Эндопротезирование суставов Дневник травматолога Контакты doclvs
17
вс


Ортопед Справочник лекарственных препаратов Популярная Медицина Популярная Травматология Лекарственные растения Медицина и закон

Полезные статьи

Остеохондроз | Как избавиться навсегда?

Остеохондроз, как говорят врачи, является полиэтиологическим заболеванием, то есть причин у него может быть сразу несколько.

Подробнее


Артроз плечевого сустава

Артроз плечевого сустава – это заболевание плечевого сустава хронической формы, которое имеет свойство прогрессировать, если вовремя не начать лечение.

Подробнее


Киста Бейкера (Беккера)

Киста Бейкера (киста коленного сустава) – представляет собой плотное, мягкое и эластичное опухолевидное образование, располагающееся в подколенной ямке.

Подробнее


Ревматоидный артрит: что это?

Ревматоидный артрит - это заболевание иначе называется инфекционным неспецифическим полиартритом. Болезнь носит длительный (хронический) и прогрессирующий характер.

Подробнее


Компрессы от артрита

Компрессы сочетают в себе температурное воздействие и лекарственные вещества, которые, проникая через кожу, оказывают противовоспалительное и обезболивающее действия.

Подробнее


Рецепты очищения сосудов

Людям, не страдающим тяжелыми хроническими заболеваниями и не жалующимся на проблемы с пищеварением, рекомендуется принимать по половине стакана такого настоя три раза в день за 20 минут до еды.

Подробнее

Интересно знать!



Запись к травматологу | г. Тула
Отправте заявку




Я даю свое согласие на обработку персональных данных


Внимание! Все материалы размещенные на странице не являются рекламой,
а есть не что иное как мнение самого автора,
которое может не совпадать с мнением других людей и юридических лиц!

Материалы, предоставленные на сайте, собраны из открытых источников и носят ознакомительный характер. Все права на данные материалы принадлежат их законным правообладателям. В случае обнаружения нарушения авторских прав - просьба сообщить через обратную связь. Внимание! Вся информация и материалы, размещенные на данном сайте, представлены без гарантии того, что они не могут содержать ошибок.
Есть противопоказания, необходимо проконсультироваться со специалистом!

Разработка и поддержка DOCLVS®

имеются противопоказания